YEZTUGO (lenacapavir): la primera PrEP inyectable semestral contra el VIH — dosis, precio y cómo funciona

Si has visto un anuncio que promete «twice-yearly HIV prevention» con dos inyecciones cada seis meses, probablemente hablas de YEZTUGO (lenacapavir), el fármaco de Gilead Sciences que en junio de 2025 se convirtió en la primera y única PrEP inyectable semestral aprobada por la FDA en Estados Unidos. La inyección subcutánea de 463,5 mg en 1,5 mL sustituye la pastilla diaria para quienes prefieren dos visitas al año. En julio de 2026 la campaña One2PrEP sigue en televisión, redes y apps de citas. Esta guía explica qué es, cómo se administra, qué demostraron los ensayos PURPOSE, cuánto cuesta y qué limitaciones tiene.

Qué es YEZTUGO y para qué sirve

YEZTUGO es un medicamento de prescripción indicado como PrEP (pre-exposure prophylaxis): reduce el riesgo de contraer VIH-1 por vía sexual en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg (77 libras) y tengan riesgo de exposición. No trata el VIH ni previene otras infecciones de transmisión sexual (ITS): condones y pruebas periódicas siguen siendo parte del plan de prevención.

El principio activo es el lenacapavir, un inhibidor de la cápside del VIH-1 que ya usaba Gilead en tratamiento (como Sunlenca). La formulación para PrEP llega en jeringas precargadas de 463,5 mg/1,5 mL para administración subcutánea en consulta médica.

«Debes ser VIH negativo antes y mientras recibes YEZTUGO.» — información oficial del producto.

Esquema de dosis: inicio y mantenimiento

YEZTUGO no es «una sola inyección y listo»: requiere un período de inicio con inyecciones y comprimidos orales, y después pasa a un calendario semestral. Según la etiqueta de la FDA y YEZTUGO.com:

Fase	Día	Qué se administra
Inicio	Día 1	927 mg SC (2 × inyecciones de 1,5 mL) + 600 mg oral (2 × comprimidos de 300 mg) en consulta
	Día 2	600 mg oral (2 × comprimidos de 300 mg) en casa
Mantenimiento	Cada 6 meses	927 mg SC (2 × inyecciones de 1,5 mL), con ventana de ±2 semanas desde la última dosis

En la práctica, eso significa dos visitas al consultorio al año (tras completar el inicio), con dos inyecciones por visita. Perder citas o saltarse comprimidos de inicio aumenta el riesgo de infección; Gilead insiste en acudir a todas las citas programadas.

Eficacia: ensayos PURPOSE 1 y PURPOSE 2

La aprobación de la FDA se basó en dos ensayos de fase 3, PURPOSE 1 (mujeres cisgénero en África subsahariana) y PURPOSE 2 (población diversa: hombres cis, mujeres cis y personas trans y no binarias). En ambos, el lenacapavir semestral se comparó con Truvada oral diario (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarate).

• PURPOSE 1: ninguna infección por VIH entre las 2.134 participantes que recibieron lenacapavir SC semestral (reducción del 100 % frente a la incidencia de fondo y superioridad frente a Truvada).
• PURPOSE 2: solo dos infecciones; ≥99,9 % permanecieron VIH negativas a un año, con superioridad frente a la píldora diaria.

Gilead destaca que, en encuestas del PURPOSE 2, el 89 % de quienes recibieron inyecciones prefería ese formato frente al 11 % que prefería la pastilla diaria — un argumento central de la campaña One2PrEP.

Advertencias importantes

La etiqueta incluye un recuadro negro (boxed warning): si una persona es VIH positiva y solo recibe YEZTUGO (sin tratamiento antirretroviral completo), puede desarrollar resistencia a fármacos que complique el tratamiento futuro. Por eso son obligatorias pruebas de VIH antes de empezar, antes de cada inyección y cuando el médico lo indique.

Otros puntos clave de seguridad:

• Si sospechas exposición reciente o síntomas gripales (fiebre, fatiga, ganglios), avisa al médico: podrían indicar infección aguda por VIH.
• Efectos adversos más frecuentes: reacciones en el punto de inyección, cefalea y náuseas.
• En casos raros, una mala técnica de inyección puede causar lesiones graves en la piel.
• El lenacapavir permanece en el organismo hasta 9 meses tras la última dosis y puede interactuar con otros medicamentos.

Precio y cobertura en Estados Unidos

El precio de lista (WAC) del componente inyectable ronda los 28.218 $ al año en el año de mantenimiento, según Gilead Price Information. El año de inicio suma además unos 2.351,50 $ en comprimidos orales. Ese importe no es lo que paga la mayoría: el programa Advancing Access de Gilead puede reducir el copago a 0–5 $ para pacientes con seguro comercial elegible, y ofrece asistencia gratuita a quienes no tienen cobertura.

Desde julio de 2025, CMS aprobó cobertura de Medicare sin cost-sharing para beneficiarios elegibles. La administración se hace en consultorio (buy-and-bill) o vía farmacias especializadas autorizadas; el médico gestiona la autorización previa si el plan la exige.

¿Cómo se compara con otras opciones de PrEP?

Opción	Frecuencia	Notas
YEZTUGO (lenacapavir)	2 inyecciones / 6 meses	Primera PrEP semestral; requiere dosis de inicio oral + inyectable
Apretude (cabotegravir)	Mensual o bimensual	Inyectable de acción prolongada; ya aprobado para PrEP desde 2021
Descovy / Truvada	1 comprimido / día	PrEP oral estándar; genéricos disponibles

Disponibilidad fuera de EE. UU.

A julio de 2026, YEZTUGO está aprobado comercialmente en Estados Unidos. Gilead ha presentado solicitudes ante la EMA (evaluación acelerada), así como en Australia, Brasil, Canadá y Sudáfrica, y prepara registros en Argentina, México y Perú basados en la aprobación FDA. En Latinoamérica y Europa aún no hay comercialización general; conviene consultar con un infectólogo local las alternativas de PrEP disponibles.

¿Es YEZTUGO adecuado para ti?

Solo un profesional sanitario puede determinar si YEZTUGO encaja en tu situación: valorará el riesgo de exposición, el historial médico, embarazo o lactancia, interacciones con otros fármacos y la logística de acudir a inyecciones semestrales. Si el anuncio te ha llamado la atención, el primer paso es una conversación con tu médico y una prueba de VIH negativa — no sustituye el consejo clínico personalizado.

Para más información oficial: ¿Qué es YEZTUGO? · Cobertura y coste · teléfono 1-844-YEZTUGO (EE. UU.).